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医药试剂冷库设计要求

发布时间:2022/12/02

医药试剂冷库设计要求

医疗试剂冷库是用来储存生化试剂或试验药品的仓库。

 


试剂冷库是根据试剂的不同要求,存放在不同种类的冷库中。

 


试剂通常是有毒和危险的。

 


试剂冷库的主要类型有:通用冷库、防爆冷库、冷库、医疗试剂冷库、体外诊断试剂冷库等。

 

 

 

试剂种类:医疗试剂、生物试剂、化学试剂、强氧化试剂。

 


按用途可分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色试剂等。

 


下面,我们以医疗试剂冷库为例,其他化学试剂请检查防爆冷库。

 


医疗试剂冷库设计要求:

 


1、仓库内试剂与地面之间应有有效的隔离设备;

 


2、医疗冷库应配备遮阳通风设备;

 


3、冷库应采用智能温控系统,并配有声光报警装置;

 


4、设计初期应做好防火、防虫、灭鼠等工作;

 

 

 

5、设计不合格诊断试剂和退货诊断试剂专用存储区域或设备;

 


6、仓库应有两套独立制冷系统或两套独立冷库;

 


储存医药试剂需要什么温度?

 


毒品关系到人们的生命安全。

 


由于药品的特殊性,需要在特定的温度下储存。

 


因此,制药试剂现在是用来储存的。

 


但是,不同的药品、疫苗、血液等需要在冷库中设置的温度是不同的。

 


今天我们将讨论储存药物试剂所需的温度。

 


药物试剂主要用于常温下无法储存的各类医疗产品,在低温下可以防止药品变质,延长药品的保质期。

 


常用药物试剂温度范围:

 


超低温储存:-30℃~-80℃,可用于储存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样本等。

 


低温保温:-20℃~-30℃储存血浆、生物材料、疫苗、试剂等。

 


疫苗库:0℃~8℃,可用于储存疫苗、药品等。

 


药库:2℃~8℃,可用于存放药品及生物制品、医疗设备等。

 


血液储存:1℃~5℃,可用于储存血液、药品和生物制品;

 


药品冷库:20℃以下,可用于存放药品、医疗器械等。

 


那么制药试剂的制备要求是什么呢?

 


根据国家规定,药品冷库的湿度要求为45%-75%,药品冷库的安装对仓库墙壁、吊顶、通风、消毒、防疫都有严格要求。

 


虽然药品冷库的温度高于疫苗冷库的温度,如0℃~8℃,但一些制药企业会选择不做库保温。

 


但是,建议药品冷库也需要做好仓库的保温工作,一方面有利于仓库内温度的稳定,另一方面有利于降低运行中的能耗,长期保护药品冷库的冷却效果,延长药品冷库的使用寿命。

 


药品试剂也需要自动通电控制系统自动温度控制,必须严格按照国家GSP/GMP规范执行,配备不间断电源和一备一制冷机组,以保证药品在冷库中的储存稳定、质量和安全。

 


此外,温度自动控制在异常情况下的声光报警、药品试剂管理人员的短信通知等,都是不可忽视的。

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